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內(nèi)容 > 臨床藥物試驗(yàn)（GCP）
招募│吉林國文醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)招募血液透析患者
吉林國文醫(yī)院正在進(jìn)行的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放、陽性藥物平行對(duì)照評(píng)價(jià)枸櫞酸鐵膠囊用于接受血液透析的慢性腎臟病患者高磷血癥治療的有效性和安全性研究。該研究已經(jīng)獲得國 閱讀量：3634
Ahead-G208-受試者招募
尊敬的患者及患者家屬:我院胃腸外科正在進(jìn)行一項(xiàng)甲磺酸阿帕替尼片、卡瑞利珠單抗聯(lián)合化療的臨床研究。阿帕替尼及卡瑞利珠單抗分別是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā) 閱讀量：3178
二甲雙胍腸溶片臨床招募
吉林國文醫(yī)院現(xiàn)正進(jìn)行一項(xiàng)治療2型糖尿病的藥物臨床試驗(yàn)，用來比較鹽酸二甲雙胍腸溶片與鹽酸二甲雙胍片(格華止?)治療2型糖尿病的有效性與安全性。如果您是2型糖尿病患者，三個(gè) 閱讀量：3055
注射用重組人甲狀旁腺素臨床招募
吉林國文醫(yī)院正在參加一項(xiàng)《藥物名稱：注射用重組人甲狀旁腺素（1-84）》，治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的的一項(xiàng)多中心的臨床研究。此項(xiàng)藥物已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（批件號(hào)：2007L0 閱讀量：3141
臨床試驗(yàn)研究成員名單及分工表
一、項(xiàng)目基本信息項(xiàng)目名稱主要負(fù)責(zé)人承擔(dān)科室二、研究團(tuán)隊(duì)信息姓名職務(wù)有/無GCP證書主要研究者有研究醫(yī)生、秘書有研究醫(yī)生、秘書有研究醫(yī)生、資料員有研究醫(yī)生有研究醫(yī)生有 閱讀量：3235
吉林國文醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)組成
序號(hào)倫理委員會(huì)任職姓名性別單位專業(yè)職務(wù)1主任委員林楠男吉林國文醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)副院長2副主任委員左淑波女吉林國文醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)腫瘤科主任3委員劉麗春女吉林國文醫(yī)院制藥工 閱讀量：5072
藥物臨床試驗(yàn)倫理初始審查送審流程
藥物臨床試驗(yàn)倫理初始審查申請(qǐng)指南一﹑藥物臨床試驗(yàn)初次審查時(shí)應(yīng)提交的紙質(zhì)版材料清單如下：1.國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”或“臨床試驗(yàn)通知書”2.藥物 閱讀量：3840
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
吉林省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定暫行規(guī)定第一條：全省各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管，將藥品、生物制品和醫(yī)療器械等臨床試驗(yàn)工作水平及實(shí) 閱讀量：3342
《吉林省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定暫行規(guī)定》
吉林省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定暫行規(guī)定第一條：全省各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門要加強(qiáng)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管，將藥品、生物制品和醫(yī)療器械等臨床試驗(yàn)工作水平及實(shí) 閱讀量：3049
《藥品注冊(cè)管理辦法》
藥品注冊(cè)管理辦法　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總　則　　第一條　為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，規(guī)范藥品注冊(cè)行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下 閱讀量：3735
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